植入式定量给药系统:每一微升都很重要。

植入式定量给药系统可明显提高病人的生活质量。在多数情况下这类定量系统是病人基本生存的保证,系统必须保证绝对可靠。maxon motor为定量给药系统制作高精度微型驱动装置。

身患慢性疾病、代谢性疾病、中枢神经系统疾病和肿瘤的病人在注入药物时,必须确保药量非常精确。医生通常使用植入式定量给药系统。局部给药可将药量降到最低。患者生活质量由此得到提高。依靠定量给药系统,许多病人可以脱离医院生活,避免反复痛苦的侵入性治疗。药物依赖性和副作用发生的几率也大大降低。这些优势最终可使病人摆脱对药物的依赖。

有源植入体可直接植入下腹部的皮下,并在该处按照医生既定的药量在规定的时间将药物注入人体。植入式系统配有无线数据接口,用于随时调整药量。体内药盒可由专业人员定期填补。植入体使用寿命受电池限制。有源植入体的核心部件是一个由maxon medical制造的活塞泵。maxon medical为maxon motor集团下属的医疗技术部门。

植入式定量给药系统的微驱动装置与传统的maxon电机完全不同。“传统”电机工作时产生旋转运动,输出扭矩和转速。而活塞泵则进行线性运动,输送流体。泵机零件公差极小,泵容积精确可调,每个活塞行程推出一微升液体。

有源植入体直接接触人体组织,必须采用生物相容材料制成。因此植入体通常使用钛材。钛处理工艺特别是激光焊接对专业要求很高。特殊检测如焊缝穿透深度、显微硬度和厚度检查属于maxon medical标准流程。可靠、质量稳定的生产工艺满足客户对产品的一切高要求。植入式微驱动装置在洁净室内完成整个安装过程。

maxon medical — 医疗技术驱动方案与有源植入体专家
maxon medical专业从事有源植入体医疗技术传动方案的制作。自2008年12月起,该部门就已获得ISO 13485质量认证。该质量管理体系和项目管理不仅对产品的安全、可靠、符合标准提供保证,而且为客户的最终产品获得监管部门的批准奠定了坚实基础。

专业化的项目管理和成熟的风险管理体系确保了客户项目的有效实施。风险等级为IIb + III的医疗技术项目必须严格遵守相关法规。生产过程、生产设备和检测系统受GMP(“良好生产规范”欧盟准则2003/94/EC)约束,与产品风险等级无关。

maxon medical可满足各项客户的严格要求。从供应商选择、零部件检验、到成品检查的多级质量控制。
医疗技术领域要求针对产品价值链在生产过程中进行详细记录,从项目构建一直到批量生产。最后必须完成全面和详细的过程记录,包括流程检查和产品追踪(深入到每个零件)。maxon medical已成熟掌握这种先进的过程控制方法。它是生产过程的一个重要环节,是maxon medical功能性植入体微驱动装置出色质量的保证。

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